Гастроэнтерологи не могут вылечить ВЗК у детей! 

В других странах не боятся публиковать даже такие плохие результаты. У нас вообще нет никакой статистики по детям.


Ретроспективный обзор детей [в возрасте 2–18 лет] на vedolizumab из 19 центров, аффилированных с Педиатрической Порто группой IBD ESPGHAN. 


Основным результатом была Неделя 14 ремиссий без кортикостероидов, но про тех детей, кому «лечение» не помгло, в таких отчётах не пишут нигде — что с ними дальше?

«Method

Retrospective review of children [aged 2–18 years] treated with vedolizumab from 19 centres affiliated with the Paediatric IBD Porto group of ESPGHAN. Primary outcome was Week 14 corticosteroid-free remission [CFR].»

Другими словами, в возрасте 2 года, некоторые дети уже прошли не одну биологию! 

Ужас! Вот это диагностика и лечение ВЗК!


1

Просто задумайтесь: 64 «тяжёлых» ребёнка! 32 мальчика и 32 девочки, родители которых потеряли всякую надежду на лечение, согласились участвовать в испытаниях БИОЛОГИЧЕСКОГО препарата, действие которого, неизвестно как скажется на здоровье ребёнка! Ужас! 24 недели адских испытаний, результата которых никто не знал!
«41 [64%] cases of ulcerative colitis/inflammatory bowel disease unclassified [UC/IBD-U] and 

23 [36%] Crohn’s disease [CD].»

41 — Язвенный Колит и 23 — Болезнь Крона, которые уже прошли по гастроэнтерологическому протоколу!
«All were previously treated with anti-tumour necrosis factor [TNF] [28% primary failure, 53% secondary failure].» 

49 детей с ВЗК: 16 детей (28%) прошли адскую карусель с одинм биологическим препаратом и 33 ребенка (53%) уже испытали на себе 2 биологических препарата.
2

Только 3 ребёнка имели эндоскопическую ремиссию, после такого «лечения», из 64-х детей! 

«Only 3 of 16 children who underwent endoscopic evaluation had mucosal healing after treatment»
3

Но 3 ребёнка поимели осложнения после приёма таких препаратов…

«There were three minor drug-related adverse events.» 
4

До 14-й недели дотянули только 15 (37%) из 41-го ребёнка (!!!) с Язвенным Колитом и 3 (14%) ребёнка из 23-х (!!!)с Болезнью Крона! Возможно, это была клиническая ремиссия? 39% — итоговый результат у детей с сильным иммунитетом по ЯК, на 24-й неделе, но не на 14-й неделе. По детям с БК — совсем плохо.

Week 14 CFR was 37% in UC, and 14% in CD [P = 0.06]. CFR by last follow-up was 39% in UC and 24% in CD [p = 0.24]. 
5

На 22-й неделе: 10 детей нуждались в хирургической операции, 6 из которых пришлось оперировать из-за кишечной непроходимости при Язвенном Колите? 

children required surgery, six of whom had colectomy for UC. Concomitant immunomodulatory drugs did not affect remission rate [42% vs 35%; p = 0.35 at Week 22]. 

—-

Родители видят такую картину: 64 ребёнка с ВЗК, позволили отдать своих детей для биологических эксперементов.

19 детей имели сильный иммунитет, которым помогло лечение.

Арифметика родителей: 64 — 19 = 45

Для 45-ти детей, лечение БИОЛОГИЧЕСКИМИ препаратами не подходит.

Реально правильно был поставлен диагноз и правильно было назначено лечение 3-м детям, которые вышли в эндоскопическую ремиссию из 64-х детей.

Method

Retrospective review of children [aged 2–18 years] treated with vedolizumab from 19 centres affiliated with the Paediatric IBD Porto group of ESPGHAN. Primary outcome was Week 14 corticosteroid-free remission [CFR].
Results

In all, 64 children were included (32 [50%] male, mean age 14.5 ± 2.8 years, with a median follow-up 24 weeks [interquartile range 14–38; range 6–116]); 41 [64%] cases of ulcerative colitis/inflammatory bowel disease unclassified [UC/IBD-U] and 23 [36%] Crohn’s disease [CD]. All were previously treated with anti-tumour necrosis factor [TNF] [28% primary failure, 53% secondary failure]. Week 14 CFR was 37% in UC, and 14% in CD [P = 0.06]. CFR by last follow-up was 39% in UC and 24% in CD [p = 0.24]. Ten [17%] children required surgery, six of whom had colectomy for UC. Concomitant immunomodulatory drugs did not affect remission rate [42% vs 35%; p = 0.35 at Week 22]. There were three minor drug-related adverse events. Only 3 of 16 children who underwent endoscopic evaluation had mucosal healing after treatment (19%).
Conclusions

Vedolizumab was safe and effective in this cohort of paediatric refractory IBD. These data support previous findings of slow induction rate of vedolizumab in CD and a trend to be less effective compared with patients with UC.

ИСТОЧНИК